fbpx

Pfizer și BioNTech au depus la EMA documentele pentru autorizarea vaccinului la grupa 5-11 ani

Photo 214758014 © Rimidolove | Dreamstime.com

Companiile Pfizer și BioNTech au depus la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) documentele necesare pentru autorizarea vaccinului la grupa 5-11 ani, anunță Reuters.

La începutul acestei luni, companiile au cerut autorităților de reglementare din SUA să acorde, de asemenea, autorizație de utilizare de urgență a vaccinului pentru copiii din această grupă de vârstă, iar un grup consultativ al Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente este așteptat să se întrunească luna viitoare pentru a revizui datele.

Primele doze din vaccinul anti-Covid-19 de la Pfizer pentru grupa de vârstă 5-11 ani vor ajunge în România în decembrie a anunțat, pe 7 octombrie, la Digi24, coordonatorul campaniei de vaccinare, Valeriu Gheorghiță. 

Potrivit șefului CNCAV, vaccinul Pfizer pentru această grupă de vârstă este așteptat să fie autorizat de EMA la finalul lunii octombrie, începutul lunii noiembrie.

Medicul a precizat că este un alt tip de dozaj, 10 microgame, care se administrează tot la trei săptămâni şi sunt 10 doze de vaccin într-un flacon.

„Pentru 2022 avem contractate 1,2 milioane de doze”, a precizat Valeriu Gheorghiţă. „Înseamnă un număr suficient pentru a avea cel puţin 50% din 1,2 milioane de copii vaccinaţi cu schemă completă”, a adăugat Gheorghiță,

“Odată cu creșterea continuă a numărului de noi cazuri în rândul copiilor, această solicitare este un pas important în efortul nostru continuu în lupta contra Covid-19“, a declarat compania Pfizer într-o postare pe Twitter. Pfizer și BioNTech au trimis datele inițiale la FDA luna trecută pentru aprobarea unei doze de 10 micrograme pentru copii, mai mică decât cea administrată pacienților mai în vârstă.

Vaccinul în două doze, care furnizează celulelor umane instrucțiuni pentru stimularea imunității, prin intermediul moleculelor ARNm, este autorizat în întregime de FDA pentru persoanele cu vârsta de peste 16 ani. Serul este, de asemenea, disponibil pentru copiii cu vârste cuprinse între 12 și 15 ani, sub autorizație de utilizare de urgență.
Sursă foto: https://www.dreamstime.com/pfizer-vaccine-against-covid-coronavirus-sars-cov-doctor-hand-rubber-gloves-march-san-francisco-pfizer-vaccine-against-image214758014

Scrie un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată.

Pagina data web este protejata cu reCAPTCHA care este in aplicarePolitica confidialitatii si Conditiile de service Google.