Închide
O doză mai mică a vaccinului anti-Covid produs de Pfizer-BioNTech , adică o treime din cantitatea administrată adulților și adolescenților, este sigură și a declanșat un răspuns imun robust la copiii cu vârsta între 5 și 11 ani, au anunțat companiile farmaceutice într-un comunicat de presă transmis luni dimineață, relatează Washington Post.
Rezultatul, așteptat cu nerăbdare de mulți părinți și medici pediatri, este un pas crucial către aprobarea vaccinului pentru copiii mai mici cu vârsta școlară. Publicația americană estimează că acest moment ar putea veni la sfârșitul lunii octombrie.
Companiile trebuie să pregătească și să transmită datele către Food and Drug Administration, proces pe care se așteaptă să îl finalizeze până la sfârșitul lunii septembrie. Apoi, datele vor fi examinate de autoritățile de reglementare pentru a se asigura că vaccinul este sigur și eficient. Acest lucru ar putea dura până la o lună.
Pfizer/BioNTech vor solicita în următoarele săptămâni aprobarea pentru utilizarea vaccinului anti-Covid la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, anunța, pe 10 septembrie, publicația Der Spiegel.
Potrivit sursei citate, producția este deja pregătită, fiind nevoie doar ca datele studiilor să fie procesate.
Într-un interviu pentru săptămânalul german Der Spiegel, doi dintre directorii firmei de biotehnologie BioNTech au declarat că “În următoarele săptămâni vom prezenta autorităților rezultatele studiului nostru privind copiii de 5 – 11 ani din întreaga lume și vom solicita aprobarea vaccinului pentru această grupă de vârstă, inclusiv aici în Europa“.
Etapele finale de producție au fost deja ajustate pentru a îmbutelia o versiune pediatrică cu doze mai mici a vaccinului Comirnaty, dezvoltat împreună cu Pfizer. În prezent, serul este aprobat pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
1 comment
Pingback: Pfizer anunță că vaccinul său este sigur pentru copiii între 5 și 11 ani și va cere urgent autorizarea în SUA și Europa – Stiri.Fun
«